Mit Einführung der Verordnung (EU) 2017/745 (auch als „Medical Device Regulation – MDR“ bezeichnet) wurde eine Medizinprodukteverordnung auf europäischer Ebene erlassen, die in allen Mitgliedsstaaten der EU direkt gilt.
Der Bundesinnungsverband für Orthopädietechnik (BIV) hat hierzu im Rahmen der Deutschen Gesellschaft für interprofessionelle Hilfsmittelversorgung (DGIHV) e. V. Leitfäden und Umsetzungshilfen für die Branche entwickelt. Teils sind diese Informationen öffentlich, teils stehen Sie Mitgliedern des Fachverbands exklusiv im Rahmen ihrer Mitgliedschaft zur Verfügung.
Im Mitgliederbereich finden sich unter Sachbearbeiter – MDR weitergehende Informationen zur MDR inklusive Handlungsempfehlungen zur Umsetzung und Anwendung der MDR-Anforderungen.
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